期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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首页>中国医疗器械信息杂志
- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
根据美国FDA指引美国生命治疗公司(VTI)开始向中国发运ELADTM细胞生物反应器
关键词：美国, 生命, 治疗, 中国, 临床试验, 细胞生物反应器, 人工肝辅助装置, 准备阶段, 圣地亚哥, 管理局, 安全性, 药物, 市场, 食品, 启动, 加州, 基础, 功效
摘要：美国加州圣地亚哥--美国生命治疗公司(Vital Therapies,Inc.-VTI)于2006年1月5日宣布公司根据美国食品与药物管理局(FDA)的指引,开始向中国正式发运其ELADTM(体外人工肝辅助装置)细胞生物反应器,这是ELADTM重要临床试验准备阶段的后一个步骤.ELADTM的临床试验将于2006年初在中国正式启动,VTI计划借助临床试验确定ELADTM的安全性和功效,并以此为基础获得中国有关部门的批准从而在中国市场正式推出ELADTM.
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