期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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首页>中国医疗器械信息杂志
- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案
李园园；李萍；黄亨建
关键词：六西格玛, 质量控制, 质量改进
摘要：目的:运用西格玛指标评价临床实验室检验阶段性能,以发现问题,指导质量改进.方法:收集本实验室2006年下半年室内质量控制数据及CAP能力比对实验的数据,计算CV%及BIAS%.根据检验项目的CV%、BIAS%及总允许误差计算西格玛值,同时绘制标准化西格玛性能评价图,评价临床实验室检验阶段性能,并设计质量控制方案.计算未达6西格玛的项目的QGI值,查找导致性能不佳的主要原因,指导质量改进.结果:60%的检验项目性能大于4西格玛,所有检验项目的平均西格玛值为4.44,在未达6西格玛的检验项目中,63%的项目需要优先改进精密度.结论:检验阶段的质量控制仍不能减少,设计个体化的质量控制方案可更有效地控制质量.
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