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中国医疗器械信息杂志2007年第01期

博奥生物推出临床试验数据管理系统GCP-DMS

关键词：生物, 临床试验, 周期, 信息系统, 书面审查, 试验数据, 试验过程, 临床研究, 工作量, 电子化, 质量, 纸张, 应用, 药物, 新药, 缩短, 手工, 上市, 国内, 程序

摘要：目前国内90%临床试验过程仍然采用手工记录、纸张提交及书面审查,程序繁琐、工作量大,也是研发新药周期长的原因之一.而应用电子化信息系统,能够大大提高临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得宝贵的时间.

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