期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2008年第09期

医疗器械环氧乙烷残留限量与控制

王华生

关键词:医疗器械灭菌, 环氧乙烷, 残留限量, 医疗产品, 杀灭微生物, 预期功能, 灭菌效果, 呼吸道, 毒性, 人体内, 肺水肿, 症状, 影响, 头痛, 损坏, 嗜睡, 使用, 身体, 器官, 呕吐
摘要:采用环氧乙烷(简称EO)对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点.然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害.其毒性包括两个方面:(1)EO本身的毒性.通过呼吸器官吸人体内刺激呼吸道,引起恶心、呕吐、头昏、头痛、嗜睡等症状.严重者可引起肺水肿.