期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2010年第05期

基于技术审评的远红外温热治疗仪研究

李非;马艳斌;迟戈

关键词:远红外温热治疗仪, 安全性, 有效性, 热疗
摘要:目的:研究远红外温热治疗仪的安全性和有效性.方法:基于生产企业和临床机构调研,对远红外温热治疗仪的工作原理、治疗机理、预期用途、风险因素和性能要求五个方面进行了文献和标准研究.结论:远红外温热治疗仪的安全性应通过医用电气安全和温度、放射性核索限量等性能指标的加以控制,其有效性应通过临床试验加以验证,其预期用途宜界定在以热疗为理疗手段的适用症,因远红外线的穿透性其热疗效果要优于传统热疗方式.