期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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首页>中国医疗器械信息杂志
- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
透气性材料微生物屏障性能的测试
保罗赫尔曼；柯蒂斯拉森；吴平；钱军；秦蕾
关键词：透气性材料, 生物屏障, 性能, 完整性, 透气材料, 国际标准化组织, 测试方法, 包装标准, 最终灭菌, 标准化委员会, 医疗器械, 评估程序, 单独测试, 薄膜材料, 工作组, 需求, 欧洲, 密封, ISO
摘要：1.ASTM 国际标准测试方法F2638 旨在深入评价灭菌包装的完整性1997 年,欧洲标准化委员会(CEN )和国际标准化组织(ISO )引入了终灭菌医疗器械的材料和包装标准,这项工作强调了对公认的微生物屏障测试方法的需求.工作组决定,在缺乏被广泛接受的灭菌包装完整性评估程序的情况下,好的办法是对包装的密封完整性、透气材料和薄膜材料的完整性和透气材料的微生物屏障性能进行单独测试.[1]
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