期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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首页>中国医疗器械信息杂志
- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
精密仪器Camera Reader 运用于体外诊断试剂(免疫法)目测眼光考核的研究
项利汉；杜艳；李江竹
关键词：Camera Reader, 体外诊断试剂, 置信区间, 眼光考核
摘要：体外诊断试剂(免疫层析法)属于定性产品,目前判定测试结果主要采用目测方法.把检测结果与固定的色卡对比,将色卡上与线条强度接近的档次作为检测结果,属于定性判定.为了减少人与人之间的目测差异,需通过定期的眼光考核来统一操作者眼光.传统的眼光考核采用三人一组,以三人判定结果的均值作为考核判定依据,没有准确的客观参考值.Camera Reader 是一种可以通过扫描线条强度输出定量结果的仪器.本文通过研究目测判读与机器判读的相关性,建立合理的眼光考核置信区间,以客观、精确的Camera Reader 检测值作为眼光考核的参考值,提高考核方案的科学性和考核结果的准确性,达到统一眼光的考核目的.
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