期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2012年第02期

关于GB9706.4-2009中条款6.8.2ff)的理解与检测方法探讨

刘博

关键词:高频手术设备, 使用说明书, 最大输出电压, 峰值系数
摘要:GB9706.4-2009中条款6.8.2ff)作为使用说明书中的新增要求,对操作者正确选用手术附件和附属设备,保证使用时的安全具有重要的指导意义.本文就条款6.8.2ff)的理解进行了探讨,并以典型的高频手术设备--高频电刀为例阐述了相关检测流程及说明书的编写方法.