期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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首页>中国医疗器械信息杂志
- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
威高“体外循环系列产品”
关键词：体外循环, 系列产品, 塑化剂, 新生儿, 德国, 材料, 膜式氧合器, 邻苯二甲酸, 制品, 增塑, 循环管道, 血液, 心脏外科, 相应政策, 危害, 生殖系统, 人体, 青春期前, 欧洲, 临床使用
摘要：威高心脏外科体外循环系列产品完全由欧洲同行业知名工程师历时三年在德国完成设计、定型和开发工作，模具、主要设备全部在德国采购，以膜式氧合器为主的体外循环产品在研发伊始就遵循了国际水准和工艺，产品已经批量出口英国、德国等欧洲国家。材料优势( NO-DEHP )：体外循环管道、插管采用的聚氯乙烯(简称：PVC )材料，为保证产品柔软、有弹性， P V C材料中加入了40%~50%的塑化剂，目前市场上的同类体外循环产品应用的塑化剂是邻苯二甲酸醋类(简称：DEHP)。在临床使用过程中塑化剂会析出，随着血液进入人体，国外文献报道接受CPB手术的婴儿血液中DEHP摄入量高可达到5.1μg/mL；使用ECMO的新生儿血浆中DEHP浓度为18~98μg/mL。越来越多的研究表明DEHP会影响人体生殖系统，同时具有致畸性、致癌性，对新生儿、青春期前的男性危害性更大。美国、欧盟、日本等国家己制定了相应政策：尽量少用或不用DEHP增塑的PVC制品，使用DEHP增塑的PVC制品必须标明产品含有DEHP和DEHP的危害。针对上述背景，为患者健康着想，威高开发了全系列不含DEHP的体外循环产品。产品具有国际领先水平，国内独家。产品更安全、更可靠。
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