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中国医疗器械信息杂志2014年第07期

欧盟医疗器械监管方式对我国的启示

夏广浩；王殊轶

关键词：医疗器械, 监管, 监管法规, 欧盟

摘要：通过对欧盟及我国医疗器械法规在操作层面的分析研究，阐述了两种模式的各自优势与不足，并结合我国的现状，提出一个适合于我国国情的可操作化的法规监管模式。

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