期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2015年第12期

固相萃取-高效液相色谱法测定极性注射液中抗氧剂BHT含量

曲亚南;徐苏华;陈浩瀚;谢新艺;颜林

关键词:溴化丁基橡胶塞, 抗氧剂BHT, 极性注射液, 相容性
摘要:本文采用C18固相萃取柱富集,甲醇和水为流动相进行等度洗脱,并以外标法定量,建立了对乙酰氨基酚注射液及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中抗氧剂B H T的固相萃取高效液相色谱测定新方法。实验结果表明,新方法检测抗氧剂B H T在0.2182~10.91μg/m L范围内线性关系良好,相关系数0.9999,定量限为0.2182μg/m L,对乙酰氨基酚注射液加标回收率为76.75%~91.95%,复方氨基酸(15)双肽(2)注射液加标回收率为106.37%~110.03%,R S D小于等于6.00%。新方法更准确、简单、灵敏、可靠,适用于对乙酰氨基酚注射液、复方氨基酸(15)双肽(2)注射液等极性较大注射剂中抗氧剂B H T的限量及定量检测。