期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2015年第07期

迈瑞系列全自动生化分析仪精密度评价

徐含青;刘跃平;府伟灵;黄君富;黄庆

关键词:迈瑞系列, 全自动生化分析仪, 精密度评价
摘要:目的:对迈瑞全自动生化分析仪B S820、B S480、B S380、B S200的精密度进行评价。方法:选择基层医院常规开展的16个生化项目为评价指标,参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institutes,CLSI)颁布的EP5-A2文件《临床化学仪器精密度性能评价》进行精密度评价。以批内精密度≤1/4CLIA?88允许总误差,总精密度≤1/3CLIA?88允许总误差为判断合格的标准。结果:选择的16个生化项目批内精密度和总精密度均合格。结论:迈瑞系列全自动生化分析仪的精密度良好,能满足临床需求。