期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2017年第14期

科华ZY1280全自动生化分析仪性能评价

刘文明;江小明;李永光;周玉航;李旭

关键词:生化分析仪, 性能评价
摘要:目的:对科华ZY1280生化分析仪进行性能评价,验证分析性能是否满足临床要求.方法:根据美国CLIA'88性能验证文件及其他相关文献资料实验方案对科华ZY1280生化分析仪分析系统的5个常规生化项目的精密度、正确度、线性范围,结果与厂商声明性能或实验室制定质量目标进行比较.结果:科华ZY1280全自动生化分析仪精密度、准确度、线性范围均符合要求.结论:科华ZY1280生化分析仪分析系统5个常规生化项目在精密度、正确度、线性范围的分析性能验证合格,基本符合质量目标要求,能满足临床需求.