期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2017年第06期

气相色谱法测定聚乳酸类医疗器械产品中甲苯残留量

王利霞;林红赛;刘曦;崔永平;岳卫华

关键词:聚乳酸, 甲苯, 气相色谱法
摘要:目的:建立气相色谱方法测定聚乳酸中甲苯残留量的方法.方法:使用Agilent 7890气相色谱仪进行检测,色谱柱为H P-5(30m×0.320m m×0.25μm)非极性毛细管柱,升温程序:40?C保持4m i n,以30?C/m i n的速率升至240?C,保持4m i n.进样口温度:150?C,检测器:氢火焰离子化检测器(F I D),检测器温度:280?C.采用外标法进行定量分析.结果:甲苯的线性范围为0.4695μg/mL~46.95.μg/mL(r=0.9999),检出限为0.04695μg/mL,平均加样回收率为99.93%,相对标准偏差为1.3%(n=9).结论:该方法简便、快速、准确,可用于聚乳酸类医疗器械产品中甲苯的残留量测定.