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中国医疗器械信息杂志2018年第19期

含药医疗器械申报中研究资料技术审评关注点

田佳鑫

关键词：含药医疗器械, 药械组合产品

摘要：对含药医疗器械申报中研究资料的常见问题进行了归纳和分析,以期为我国研究人员和生产企业在研发和申报注册该类产品时提供参考.

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