期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第17期

髓过氧化酶试剂(免疫比浊法)在日立7180型全自动生化分析仪上检测性能验证分析

蔡爱华;李启平;李伟华;陈丽娟

关键词:髓过氧化酶试剂, 全自动生化分析仪, 检测性能分析
摘要:目的:开展髓过氧化酶试剂(MPO)检测前对MPO试剂盒在全自动生化分析仪上检测性能进行评价.方法:终点法(向上),主波长600nm,反应温度37?C,比色杯光经1cm,R1180μL,R260μL,样本量8μL,反应时间10min,进行精密度、正确度、线性范围和抗干扰能力的验证.结果:MPO的高值浓度样本和低值浓度样本的批内精密度分别为CV高=0.8%,CV低=3.0%,高值浓度样本的批间精密度为R=0.9%;MPO正确度偏倚为3.05%;在MPO范围为25~1300ng/mL,线性相关系数r=0.9999;抗干扰能力试验偏差小于10%.结论:MPO检测试剂盒在日立7180型全自动生化分析仪上检测性能符合要求.