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中国医疗器械信息杂志2019年第01期

浅析医疗器械独立软件描述文档编制要点

朱达；谭武辉；李炳松

关键词：医疗器械软件描述文档, 注册

摘要：《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中的要点进行浅析.

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