期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
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正交实验设计在医疗器械设计和开发过程中的应用
正交试验设计是一种应用普遍的试验工具,在多行业得到了广泛的应用,但在医疗器械行业却较少见到相关的报道.文章介绍正交试验设计在医疗器械产品开发过程中医用导管尖端成型工艺中的应用,通过应用正交试验设计中极差分析和方差分析方法,确定对医用导管尖端黏接力影响的关键因子,并确定温度、推力、时间和材料种类对医用导管尖端黏接力的影响,验证并确定佳的医用导管尖端成型工艺参数窗口.......
作者：王鑫春；程志强；周耀昌；程志磊；莫盼盼 刊期： 2018- 05
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尿液干化学分析仪和显微镜手工法检验尿常规的价值对照研究
目的:对比分析尿液干化学分析仪和显微镜手工法检验尿常规的临床应用价值.方法:选择2016年5月～2017年5月期间在本院行尿常规检查的80例患者,患者尿液样本均分为2份,分别进行尿液干化学分析仪和显微镜手工法检测,统计患者尿液干化学分析仪和显微镜手工法检测结果,对比分析两种检查方法对红细胞、白细胞及尿蛋白指标阳性、阴性检出情况.结果:显微镜手工法检验尿蛋白(23.75％)和白细胞阳性率(31.25......
作者：王双双 刊期： 2018- 05
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浅谈医疗器械质量监督抽查检验工作及问题分析
随着人民对生活健康水平要求不断提高,医疗器械产业蓬勃发展.相应的,对医疗器械的行政监管也提出了更高的要求.在此大背景下,探讨医疗器械质量监督抽查工作中遇到的一些问题,以及相关情况的问题分析.......
作者：张娴；张斌斌 刊期： 2018- 05
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离子色谱检测全血中的亚硝酸盐及其代谢产物
目的:探讨离子色谱法在亚硝酸盐和代谢产物中的应用价值.方法:取全血和水的混合液体为样本,选乙腈沉淀血蛋白,经过C18柱、Na柱、Ag柱去除有机物与Cl-,将所得制备品使用离子色谱仪进行检测,评价离子色谱的检测效果、分析样品的准备和处理所应具备的条件.结果:以空白全血为对照,亚硝酸盐和代谢产物在色谱图上的保留时间分别为9.87min、18.69min.全血中NO2-的检出限为0.16μg/mL,总回......
作者：李晓莹 刊期： 2018- 05
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全自动化学发光免疫分析仪检测肝纤维化指标的方法学性能验证
目的:探讨全自动化学发光免疫分析仪检测肝纤维化指标的应用价值.方法:选择美国临床实验室标准化协会(CLSI)制定的参考值为对照标准,检测四个指标:透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ),验证评价的指标:批内、日间精密度、准确度、线性范围和灵敏度.结果:全自动化学发光免疫分析仪测定的四种指标的批内以及日间精密度变异系数(CV)分别是批内、日间精密度分别......
作者：戴颖 刊期： 2018- 05
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改性纤维素敷料产品风险管理
根据改性纤维素纤维生产的特点,应用项目风险管理方法,采用国际标准ISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的附录C的问题清单,并根据标准所要求的危害的判定,对有关改性纤维素敷料的安全性问题进行风险监控.为生产线制造、预计用户、用途、合理可预见的误用及医疗器械改性纤维素敷料产品的终处置,规定一个确定风险可接受性准则的方针,并形成文件.同时定期对风险管理过程进行评审,以确定其是......
作者：吕秋兰；王晓东 刊期： 2018- 05
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医用防护口罩国家监督抽验情况调研及分析
通过调研医用防护口罩近年来的国家监督抽验情况,分析其检验情况及检验项目不合格原因,讨论其目前监管法规、标准现状、市场监管等情况,为提升产品质量及监管效果提供参考.......
作者：罗庆祥；黄宇哲 刊期： 2018- 05
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针尖刺穿力测量不确定度的评定
分析针尖刺穿力测量不确定度的主要来源,讨论合成标准不确定度和扩展不确定度的评定方法.......
作者：李沛；马凤莲 刊期： 2018- 05
动态资讯
- 1 锁定钢板内固定治疗复杂胫骨平台骨折的疗效评估及研究
- 2 拜耳材料科技、瑞思迈强强联手模克隆(R):关爱睡眠呼吸暂停综合症患者拜耳的医疗级聚碳酸脂确保鼻罩符合高标准
- 3 患侧上肢PICC置管对乳腺癌术后化疗患者KPS评分和临床效果分析
- 4 VB实现DICOM到BMP的转换
- 5 放射医务人员辐射防护现状分析
- 6 腹腔镜下根治性手术对于结直肠癌生存情况的影响
- 7 ABC管理法在医疗设备中的应用
- 8 不同材质义齿基托对修复效果影响分析
- 9 排痰机配合治疗尘肺合并慢性阻塞性肺疾病及肺内感染的体会
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- 11 腹腔镜胆总管探查术后胆总管一期缝合与T管引流的临床效果回顾性分析
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- 13 经颅多普勒超声与计算机血管成像联合诊断对颅内动脉狭窄疾病的诊断价值
- 14 三维适形放疗对食管癌放疗后复发患者的疗效及安全性评价
- 15 应用吞咽治疗仪治疗脑卒中后吞咽障碍的有效性评定
- 16 介入心脏病学的国际盛大会——中国介入心脏病学大会(CIT)2009隆重召开
- 17 微机电系统在医疗工程中的应用研究
- 18 超声检查在妇产科急腹症检查中的临床应用研究
- 19 邻苯二甲酸二异辛酯增塑聚氯乙烯医疗器械的安全性评价
- 20 探讨血清胃蛋白酶原(PG)在胃相关疾病中的诊断价值