期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第23期文章

  • 胶乳增强免疫比浊法尿微量白蛋白双试剂盒的研究及性能分析

    目的:利用胶乳增强免疫比浊法研究测定尿微量白蛋白的双试剂,并进行性能评价.方法:选用不同批次产品,分别在OLYMPUSAU2700、罗氏C501、迈瑞BS-800生化分析仪上设置项目参数并进行检测校准;方法学评价包括准确度、分析灵敏度、精密度、线性范围等性能指标.结果:该试剂盒检测准确度符合要求.用试剂盒测试15.5mg/L尿微量白蛋白时,灵敏度变化均大于0.010,符合行业标准.低值样本S低和高......

    作者：曲怡蓉；王学亮；韩玉环；王华丽 刊期： 2018- 23

  • 一种深静脉置管输液接头固定保护装置的研发与应用

    针对目前临床上深静脉置管留置的必要性及导管维护存在的诸多问题,创新制作了一款接头固定保护装置,提供了一种深静脉输液接头固定保护装置克服了以前敷料包裹弊端,可有效降低导管相关性感染概率发生,美观舒适,符合消毒隔离制度要求;采用自锁式封口和透明塑料材质,护士输液操作和观察局部时免去了反复打开敷料再包裹的繁琐程序,有效提高护士工作效率和患者满意度.目前已获批国家知识产权局颁发的新型实用专利证书.......

    作者：张晓宇；王文俊；朱晶；蒲江玲；张潇月；王媛媛；吴建；尹茂莉 刊期： 2018- 23

  • T-组合婴儿复苏系统中关于压力采样的研究

    通过流体力学理论对气路系统中出现的问题进行分析,采用流体计算分析软件对T-组合婴儿复苏系统气路进行模拟,并通过实验设计及测试,对得到的数据进行分析验证.......

    作者：彭铁成；肖瑞柳；封志纯；吴本清 刊期： 2018- 23

  • 220例血糖试纸不良事件风险分析

    近年来血糖试纸作为一种快速即时监测血糖的工具在临床上应用广泛,其不良事件发生率也呈显著上升趋势.文章采用回顾性分析的方法,对江苏省药品不良反应监测中心近年来收到的220例血糖试纸的可疑不良事件报告进行统计分析.结果显示,血糖试纸生产企业应加强产品稳定性研究工作和不良事件监测工作,血糖试纸经营和使用单位应加强对血糖试纸使用人员的培训与指导.......

    作者：张苏琳；卞蓉蓉；吴莉 刊期： 2018- 23

  • 一种精密过滤封管注射器的研制

    目的:研制一种一次性使用精密过滤封管注射器,消除封管液中输液微粒对人体造成的危害.方法:该装置由注射器和配套使用的过滤器组成.该精密过滤封管注射器包括针筒、设置于针筒前端的针座、针头,针头的尾端为针座套,针座前端连接有精密过滤器,精密过滤器尾端设置有附加针座,附加针座外围设置有内壁呈圆柱孔状的固定筒,固定筒内壁表面设置有与针座套相适配的螺纹,精密过滤器的前端设置有针座套,精密过滤器中的过滤膜为单透......

    作者：尹红梅；刘新春；米文杰；王俊忠；刘向红 刊期： 2018- 23

  • 美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)关于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测研究进展概述

    近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)联合发表关于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测相关的研究进展,主要针对实体瘤中ctDNA变异以及DNA序列或拷贝数情况,从样本前处理过程、分析性能研究、临床评价以及结果解读几个方面进行了分析.对未来的循环肿瘤DNA(ctDNA)相关研究提供了框架性建议,旨在更好地指引和规范ctDNA检测技术的发展和应用.文章通过对循环肿瘤DNA(ctDN......

    作者：吴传松；史裕英；傅继欢 刊期： 2018- 23

  • OLYMPUS-AU2700生化检测系统的性能验证

    目的:对OLYMPUS-AU2700生化检测系统进行性能验证.方法:对AST等9个生化项目的精密度、线性范围和携带污染率进行验证,并与OLYMPUS-AU5400生化检测系统进行相关性分析.结果:OLYMPUS-AU2700生化检测系统AST、CK、GLU、CREA、UA、CA、AMY、Mg和BNN9个项目的精密度验证均合格;各项目在测定范围内都表现出较好的线性关系(斜率0.97～1.03,r≥0......

    作者：郑秀娥；李晋；柴谦；张俊国 刊期： 2018- 23

  • STAGO全自动血凝分析系统的性能验证

    目的:对STAGO全自动血凝分析系统进行性能验证.方法:对STAGO全自动血凝分析仪的精密度、线性范围和携带污染率进行验证.结果:STAGO全自动血凝分析系统PT、APTT、TT和Fib4个项目的精密度验证均合格;Fib在测定范围内都表现出较好的线性关系(斜率0.97～1.03,r≥0.95);APTT携带污染率验证合格.结论:STAGO全自动血凝分析系统的精密度、线性和携带污染率这三个方面基本满......

    作者：张俊国；郑秀娥；李晋 刊期： 2018- 23

  • 2017年度境内外医疗器械飞行检查结果的汇总与分析

    汇总2017年度原国家食品药品监督管理总局境内外飞行检查情况.对比分析境内外医疗器械生产企业检查结果、缺陷项分布情况,并对重复出现的缺陷项汇总分析,为医疗器械生产企业和监管机构提供参考.......

    作者：王军；王越；包世勇；甄辉 刊期： 2018- 23

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