期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

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订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第16期文章

  • 平扫和动态增强MRI诊断肝脏局灶性结节增生的分析

    目的:探讨平扫和动态增强MRI诊断肝脏局灶性结节增生(FNH)的效果.方法:选取2016年2月～2017年2月本院收治的FNH患者42例,均进行CT平扫以及动态增强MRI诊断.结果:MRI以及CT诊断的定位诊断、供血动脉诊断结果无明显区别(P>0.05),MRI定性诊断以及假脑膜诊断效果优于CT诊断(P......

    作者：王玮；王颖 刊期： 2018- 16

  • 牙根尖定位仪安全有效性研究

    参考《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)、《医疗器械临床评价技术指导原则》及现行国、行标的要求,结合注册技术审评的关注点对牙根尖定位仪的生物相容性评价、性能指标及临床评价等方面进行安全有效性分析.......

    作者：李风梅；陈宇恩；孙志刚；张龚敏 刊期： 2018- 16

  • 通过同品种医疗器械临床使用数据对一次性使用球囊子宫支架进行安全性评价分析

    医疗器械临床评价,是对产品设计开发的确认,是为证明所设计的产品安全并且满足预期用途而开展的活动.国务院《医疗器械监督管理条例》要求第一类产品备案、第二类及第三类医疗器械产品注册时均需提交临床评价资料,临床评价资料是注册申报资料的重要组成部分.根据《医疗器械临床评价技术指导原则》要求,申请注册的医疗器械若存在已上市的同品种医疗器械,可采用通过同品种医疗器械临床使用数据分析的途径对申请上市的医疗器械的......

    作者：黄日新；刘舜莉 刊期： 2018- 16

  • 基于单片机的医疗设备语音识别控制系统

    文章的主要内容是语音识别与控制.控制系统是基于单片机及其他外围器件与电路,模拟多种医院医疗设备、患者病房服务设备、机电、电子、测控等器件,使其能在语音指令下工作.具体组成由语音识别软件、单片机系统、语音芯片等组成的语音识别与控制、语音播放综合系统.试验表明该系统能基本达到人机交流与控制的目的.......

    作者：郑乐一 刊期： 2018- 16

  • 关于YY0885-2013道间干扰测试方法的探讨

    对动态心电记录仪道间干扰的相关测试标准进行介绍,并针对不同于标准的导联体系对应的道间干扰测试方法和适用性进行了分析和介绍,以方便动态记录仪设计人员和测试工程师在实际工作中参考、改进和完善.......

    作者：熊超；张文忠；朱鹏志 刊期： 2018- 16

  • 压缩式雾化器检测分析

    压缩式雾化器在临床上已经被广泛使用,几乎每家设有儿科的医院均有配备.但目前我国压缩式雾化器并没有相应的行标和专标,所以市面上销售的压缩式雾化器的技术参数均是自己定义技术要求和试验方法,这样必然引起众多雾化器的质量良莠不齐.文章主要根据压缩器的特点分析制定压缩式雾化器重要参数的技术要求和试验方法,以期为行业标准的制定做一参考.......

    作者：吴碧君；胡旭君 刊期： 2018- 16

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