期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第13期文章

  • ELISA法与RPR法评价天津地区不同人群2015-2017年梅毒流行情况

    目的:探讨ELISA法与RPR法评估天津地区不同人群2015～2017年梅毒抗体流行病学情况,为梅毒防控提供一定的参考.方法:收集2015～2017年天津地区不同人群(咨询人员、吸毒人群、暗娼人群、哨点人群、同性恋人群及外来务工人群)梅毒抗体流行病学数据,分析其变化趋势及不同人群的血清梅毒抗体阳性率情况.结果:2015～2017年天津地区梅毒抗体阳性率处于较低水平,且患病率无明显增加.ELISA法......

    作者：陈翔宇 刊期： 2018- 13

  • 基于Java程序验证医疗系统RFID协议的抗跟踪能力

    基于RFID系统在医疗应用中的作用以及在医疗体系中的关键角色,研究提出了基于移动医疗环境的RFID协议,采用Vaudenay模型对协议进行形式化分析.提出一种适用于移动医疗的基于Hash运算的RFID双向认证协议,基于JAVA程序证明了新协议具有强大的抗追踪能力.......

    作者：陈秀清；胡俊峰；马凯；耿德勤；袁洋；刘伟；朴雪；张红伟；朱婷婷；郝杰 刊期： 2018- 13

  • 减震功能的医疗手推车设计与性能分析

    手推车是医院医护工作中常见的器材之一,其类型较多,有气管插管治疗车、手术治疗车、挂钩治疗车、护理治疗车、试剂手推车等.这些手推车都有各自的功用,其设计和性能也有一定的区别,但这些手推车中一般都会需要放置一些药水、工具、医护器材等,在进行这些不同用途的医疗手推车的实际设计时,都要考虑到手推车的减震功能设计,因为震动可能造成相关药水的反应,影响医院相关的研究和医护工作的有效开展.文章分析了医疗手推车减......

    作者：杨莉芳 刊期： 2018- 13

  • 冷、热镶嵌法用于定制式固定义齿孔隙度检测的对比

    目的:比较冷、热镶嵌法制备定制式固定义齿试样用于孔隙度检测的优劣.方法:对13批定制式固定义齿进行切割后分成两份,分别进行冷镶嵌和热镶嵌,然后研磨抛光,用显微镜观察孔隙度.结果:用热镶嵌法镶嵌的13批定制式固定义齿中有11批瓷质部分出现了不同程度的碎裂,影响了孔隙度项的检测.用冷镶嵌法进行镶嵌的13批次定制式固定义齿,镶嵌基本完好,可进行孔隙度项检测.结论:定制式固定义齿在进行孔隙度项检测时建议采......

    作者：颜敏；乐永红；曹俐 刊期： 2018- 13

  • 三种口腔修复支架材料调磨后不同抛光方法对其表面粗糙度的影响

    目的:研究探讨三种口腔修复支架材料调磨后不同抛光方法对其表面粗糙度的影响.方法:选择钴铬合金、高钴铬钼合金与纯钛三种口腔修复支架材料常规抛光,每种金属经均匀调磨后根据不同的处理方法分为4组,对比分析三种口腔修复支架材料调磨后不同抛光方法下的表面粗糙度.结果:相同的金属试件在经过更加精细的抛光处理后,表面粗糙度表现为逐渐下降,其中Ⅱ组、Ⅲ组和Ⅳ组的表面粗糙度均显著低于Ⅰ组(P......

    作者：刘晔 刊期： 2018- 13

  • 利用Siemens NX进行电气间隙和爬电距离测量

    以全国医疗器械检测机构能力验证为例,介绍利用SiemensNX进行电气间隙和爬电距离的测量方法,以其提高测试效率.......

    作者：邢立镛；黄宇哲；胡昌明 刊期： 2018- 13

  • 高效液相色谱法测定口腔溃疡含漱液中苯甲醇含量的样品前处理优化

    利用盐析反应排除口腔溃疡含漱液成分对苯甲醇检测的干扰,优化了检测方法中的样品前处理条件,检测方法相关系数是0.9999,线性范围0.025～2.0mg/mL,回收率为98.2％～103.2％,专属性强,重复性好.......

    作者：冯珊；汤智；黄敏菊；陈颖 刊期： 2018- 13

  • 微波消解-ICP-AES法测定全瓷义齿用氧化锆瓷块中Y2O3含量

    目的:利用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)测定全瓷义齿用氧化锆瓷块中Y2O3含量.方法:采用微波消解的方法对样品进行溶解,并通过谱库干扰元素查找,选择共存元素间没有干扰的光谱线371.0nm作为Y分析线.同时通过基体匹配和酸度匹配,采用外标法进行定量分析,并进行了回收率实验和精密度实验.结果:Y2O3含量在2.54％～8.89％(Y含量2.0％～7.0％)范围内线性良好(r=0.9......

    作者：王利霞；黄永富；林红赛；岳卫华 刊期： 2018- 13

  • 医疗器械的数据完整性

    数据完整性是当前医疗器械监管的重点,其本质就是从企业业务数据层面出发,通过观察业务数据本身的详尽程度、数据与数据之间的逻辑关系以及数据安全受控状态来判断其对应的业务执行的真实情况.文章从各国监管机构对数据完整性的定义出发,分析其监管本质,企业实际现状以及其背后的原因,并终找出企业因对方案.......

    作者：张定邦 刊期： 2018- 13

  • 浅谈GB/T 25000.51-2016《系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》的变化

    简述GB/T25000.51-2016与GB/T25000.51-2010的差别及调整,主要体现在软件的质量特性、使用质量特性、质量特性的依从性、测试计划要求及概念新增上,后概述新版GB/T25000.51-2016的适用准则.......

    作者：张斌斌；李伟松；彭晓龙；朱鹏志 刊期： 2018- 13

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