期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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肾、输尿管畸形CT尿路成像与B超静脉泌尿道造影诊断价值对比
目的:分析CT尿路成像和B超静脉泌尿道造影对于肾、输尿管畸形者的诊断价值.方法:选取沈阳军区总医院2012年11月~2016年5月确诊的肾、输尿管畸形68例患者资料,按照临床所选不同诊断方法分成2组,均为34例,对照组应用B超静脉泌尿道造影检查,观察组应用CT尿路成像检查,对两组诊断价值加以对比.结果:观察组病情定性和定位诊断符合概率97.06%和94.12%均比对照组高(P......
作者:于新设;张扬;张景云;徐明 刊期: 2017- 09
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胶原基医疗器械产品的技术要求及检测中存在的问题
胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性,备受临床的青睐.根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验,综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题,并提出了相应的解决方案.......
作者:黄敏菊;李继彦 刊期: 2017- 09
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医用藻酸盐敷料的理化性能及分析
通过研究医用藻酸盐敷料的理化性能指标,分析各理化指标及意义,以期为相关企业制定技术要求提供参考.......
作者:曾志雄;黄敏菊;袁秦 刊期: 2017- 09
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YY/T0988.14-2016《外科植入物涂层第14部分:多孔涂层体视学评价方法》标准解析
介绍YY/T0988.14-2016标准的背景和基本内容,阐述对标准中重要条款的理解和测试中应注意的问题和测试基本原则.以期加深相关人员对标准的理解,以便更全面、更系统地掌握和应用本标准.......
作者:安俊波;樊铂;宋铎;张晨 刊期: 2017- 09
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离子色谱法测定血液透析液中钠、钾、镁、钙的含量
目的:研究离子色谱法测定血液透析液中钠、钾、镁、钙的含量.方法:色谱柱:阳离子交换色谱柱;淋洗液:20mmol/L甲烷磺酸溶液;流速:1.0mL/min;柱温:30?C;进样体积:25μL;检测器:电导检测器;运行时间:15min.结果:钠、钾、镁、钙线性相关性好,相关系数r均大于0.9995,平均回收率分别为99.9%、100.4%、100.5%和100.4%,RSD均小于1.0%.结论:离子色......
作者:叶晓燕;李兴春;李洁 刊期: 2017- 09
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欧美牙科器械唯一性标识要求解读
介绍欧美牙科UDI相关要求和计划,作为我国该领域应用UDI系统的参考.......
作者:周良彬;裴晓辉;伍倚明 刊期: 2017- 09
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一种用于移动CT的机械方式
移动CT由于在应用过程中特殊运动的需要,实现在特殊环境下的扫描并满足移动CT的动态扫描方式应用需要,便产生了一种别于其他常规CT的机械方式.......
作者:单旭;王博;谢涛;王建军 刊期: 2017- 09
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彩色羧基荧光微球的制备
采用活性溶胀种子无皂乳液聚合法制备了表面修饰有羧基的彩色且在特定激发下释放荧光的聚苯乙烯微球.采用乳液聚合首先制备尺寸均一的苯乙烯纳米小球作为可溶胀活性种子,采用丙烯酰化的染料分子作为共聚单体,从而制备得到有色苯乙烯微球.所得到的有色微球进一步作为种子,通过溶胀法负载稀土配合物进行荧光标记,并再次通过乳液聚合使其包裹在微球内.为了便于生物分子偶联,在聚合过程中引入甲基丙烯酸作为功能化共聚单体,从而......
作者:张小燕;周齐洋 刊期: 2017- 09
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基于结构对可穿戴便携式心电监测仪性能要求的探讨
随着现代心血管疾病发病率的提高以及人们健康和保健意识的逐渐增强,可穿戴便携式心电监测设备以其易于操作,简易便携及良好的可远程诊断的特点正在被广泛的应用于现代家庭医疗领域中.然而,针对可穿戴便携式心电监测仪的检测,目前并没有现行有效的统一标准.文章结合可穿戴便携式心电监测仪的结构原理浅谈该设备的性能要求.......
作者:赵嘉宁;朱鹏志;周恒艳 刊期: 2017- 09
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简析医疗器械注册核查中存在的缺陷
对辽宁省内2016年40余家医疗器械企业注册核查过程发现的缺陷项目进行统计,分析医疗器械生产质量体系运行中存在的主要问题.通过对缺陷项目的分类统计,以医疗器械生产质量管理规范、附录及相应的指导原则为依据,分析医疗器械注册核查中存在的问题,统一检查尺度.通过对医疗器械注册核查现场检查结果的汇总分析,为提升医疗器械生产企业的质量体系运行能力,提高检查员现场检查能力提供参考.......
作者:李竹;李双;姜帆;杨华 刊期: 2017- 09
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