期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2017年第7期文章

  • 浅谈激光产品电磁兼容整改与分析

    本文就激光产品在电磁发射(EMI)和电磁抗扰度(EMS)中较容易出现问题的项目进行分析,提出与之相对应的整改方案,通过对比复验整改的效果,为企业在设计,生产中提供参考借鉴.......

    作者：黄丹；吴祥飞；林联君 刊期： 2017- 07

  • 一次性医用雾化杯对色甘酸钠的吸附研究

    医用雾化器作为治疗呼吸道疾病的常用医疗器械,直接接触治疗药物,但国内有关雾化器对药物影响的研究比较少,文章考察了聚丙烯(PP)材质的医用雾化杯对色甘酸钠的吸附性,为临床使用提供参考.......

    作者：万易易；李伟；袁碧钰 刊期： 2017- 07

  • CHINAPLAS吹响科技创新号角打造医疗行业新趋势:安全、环保、精密

    创新科技精密制造,医疗产业迎来新机遇据中国医药物资协会分会抽样调查统计,2016年中国医疗器械市场总规模约为3700亿元,比2015年度增长了620亿元,增长率约为20.1%.近年来,中国医疗器械,以其高附加值、高增速和拥有广阔的市场潜力而受到了前所未有的重视与期待.尤其是高性能医疗器械被列为重点发展产业,上升到国家战略高度,频繁释放产业政策红利,搅动了整个行业格局.医疗器械产品对原材料品质要求高......

    作者： 刊期： 2017- 07

  • 第十届中国医疗器械发展高峰论坛暨康复之家健康管理集团成立大会在京召开

    3月30日,由中国医药物资协会医疗器械分会主办的第十届中国医疗器械发展高峰论坛暨康复之家健康管理集团成立大会在北京新世界大酒店隆重举行.来自医疗器械分会成员单位代表、医疗器械行业的资深从业者、行业领导、学者专家、投资人及媒体代表等近400人出席本次论坛.论坛就医疗器械行业概况、协会发展情况和2017年工作重点做了精彩报告,并就行业热点问题召开了专题沙龙,同时,康复之家健康管理集团宣布正式成立.......

    作者： 刊期： 2017- 07

  • 辽宁省二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题及建议

    目的:探讨辽宁省生产企业在二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题,并针对出现的问题提出建议.方法:实证分析辽宁省二类医疗器械延续注册申报资料,汇总出突出问题.结果:企业提交的申报资料时并未给予重视,对法规及配套文件研读不充分,理解不透彻,未及时关注相关强制标准的更新.结论:企业在申报资料时应研读理解法规,充分关注相关强制标准的更新,及时与审评部门工作人员沟通交流.......

    作者：樊莹莹；迟戈；赵鑫；王瑜歆；单晓辉；穆璇 刊期： 2017- 07

  • 经营企业中植入类医疗器械质量管理方法探析

    近年来监管部门陆续发布法规,强化对医疗器械经营环节的质量管理.植入类医疗器械因其高风险的特点,更需要建立完备的安全有效的质量管理体系,以保证经营环节质量,符合法规要求.文章从医疗器械监管法规的发展,在植入类医疗器械经营过程的质量管理方面进行探究,旨在以质量和合规为前提,探索在经营植入类医疗器械的过程中搭建合规又高效的质量管理体系,提高企业质量管理效率.......

    作者：刘月；王殊轶 刊期： 2017- 07

  • 个性化植入假体——骨修复、骨置换的未来趋势

    随着增材制造(3D打印)技术在医学领域中的应用发展,个性化植入假体将成为未来骨科康复的研究热点.本文以此为背景,分别从个性化适配设计、适宜制备技术、个性化植入体检验及监督三个方面就个性化植入假体所面临的挑战和问题进行讨论.同时,就本团队近期在3D打印个性化植入假体方面的研究探索和工作开展进行了介绍.......

    作者：苏宏伦；李剑；莫中军；郭俊超；范宏斌；樊瑜波 刊期： 2017- 07

  • 第二类医用卫生材料技术审评中常见问题探讨

    本文对第二类医疗器械中的医用卫生材料注册技术审评中发现的常见问题做一分析,以期为申报者和技术审评部门提供参考.达到规范申报资料,提高审评效率,缩短注册周期的目的.......

    作者：孔学礼 刊期： 2017- 07

  • Varian高能加速器的束流偏转系统

    从机器物理和电子工程双重角度,系统阐述瓦里安C-系列高能直线加速器的偏转磁铁系统.详细解析偏转电流的编程机制、金属线圈的电阻温度效应、偏转电源的阻抗匹配.解析了偏转系统机器物理方面的难点并给出了维护维修指南.......

    作者：曾勇；苏善宁；唐志全 刊期： 2017- 07

  • 精益化管理提升口腔复用器械再处理流程与供应服务质量

    目的:探讨口腔门诊复用器械再处理部对口腔器械清洗、消毒、灭菌再处理流程的精益化管理应用实践效果.方法:将精益化管理应用于本院口腔科复用器械再处理部复用器械消毒灭菌室的工作程序与灭菌方式管理.项目实践分为4个评价维度:①清洗、打包及灭菌合格率;②工作效率;③护士满意度;④临床医护人员对器械再处理部的工作满意度及评估实施效果.结果:精益化管理组器械再处理流程中的清洗、打包及灭菌合格率与对照组无显著差异......

    作者：黄洁莹；唐小山；邵珏颖 刊期： 2017- 07

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