期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2017年第3期文章

  • 关于植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考

    本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中的一些热点问题,如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考,以期为相关人员提供参考.......

    作者：张世庆；卢红；郭准；冯晓明 刊期： 2017- 03

  • 增塑剂的增塑机理及其安全性探讨

    本文简单介绍了增塑剂的种类、增塑机理和增塑目的等,并对增塑剂的安全性进行了简要分析.......

    作者：朱丽；季强；宋建恒 刊期： 2017- 03

  • 基于《医疗器械生产质量管理规范》设计开发的探讨

    设计开发过程是全面了解医疗器械原理、机理、预期用途、风险分析、工艺技术转化的必须过程.如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析.......

    作者：张成；郝巧梅 刊期： 2017- 03

  • 3D打印技术在口腔医学应用的国内外现状和趋势

    本文主要介绍了国内外3D打印技术在口腔颌面外科、种植、修复和正畸等方面的应用和趋势,为3D打印技术在口腔领域的进一步推广和发展提供参考.......

    作者：胡洪成；卢松鹤 刊期： 2017- 03

  • 3D打印在口腔医疗器械领域的应用

    利用3D打印技术构建口腔医疗器械经过二十多年的发展,已经在口腔颅面外科学、口腔种植学、口腔外科学、口腔正畸学等多个口腔医疗领域广泛应用.本文就该领域的技术发展、材料学、临床应用、标准化的国内外新进展进行综述,并根据技术发展趋势进行展望.......

    作者：王健；王书晗；冯晓明；王春仁 刊期： 2017- 03

  • 生物医用高分子材料在3D打印技术方面的研究进展

    3D打印技术能够根据患者需求,实现患者对生物高分子材料的快速而又精确的个性化定制,同时实现对材料的微观结构的精确控制.因此,这种新兴的医用高分子材料制备技术在未来生物医学应用(尤其是组织工程应用)中具有独特的优势.近年来,对于3D打印技术制备生物医用高分子材料的研究开发受到了越来越多的关注.不同的生物相容性高分子材料被成功应用于3D打印技术中,在体外细胞培养和动物模型的软组织或硬组织修复中获得了很......

    作者：王红；韩芳芳；胡海龙 刊期： 2017- 03

  • 3D打印医用钛合金植入物的研究现状与进展

    生物医用钛合金材料现已成为全球外科植入与矫形器械产品中所需要的主要原材料.而3D打印技术可根据不同患者的病情需求,个性化地定制生物医用材料,并对其微观结构进行精确控制.因此,将这种新兴技术与生物医用材料结合是未来生物组织学工程的一大研究趋势.近年来,相继有不同的医用材料采用3D打印技术制备成型用于动物组织修复等实验中.本文主要就3D打印的钛合金生物材料的研究现状与进展等作简要评述.......

    作者：赵丹妹；王春仁；韩倩倩；陈虹；张梅玲；姜凯迪 刊期： 2017- 03

  • 3D打印医疗器械标准现状和产品质量控制研究

    增材制造技术(AdditiveManufacturing,AM),即3D打印技术的出现和成熟促进了第四代智能医疗器械的产生和商业化.然而,该技术发展时间短,其制造原理较传统工艺有革命性变化,科研和生产经验匮乏,产品性能检验和评价领域缺乏标准,对产品的质量控制要点了解尚不全面.这种现状不仅为产品发展带来了巨大的困难,而且制约了产品上市的步伐,影响了行业发展.本文就增材制造医疗器械的市场现状及相关标准......

    作者：王安琪；柯林楠；黄元礼；孙雪；冯晓明；王春仁 刊期： 2017- 03

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