期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2017年第17期文章

  • 第二类医疗器械正畸托槽产品的技术审评要点

    依据国家总局医疗器械分类规则,正畸托槽产品纳入第二类医疗器械管理.注册申请人申请该产品注册时,应向所在地省级食品药品监督管理部门提交申请资料,经省级医疗器械技术审评和行政审批,对风险评价符合安全、有效要求的,准予注册并发给医疗器械注册证.由于目前国内正畸托槽产品的技术审评没有统一执行标准,故本文对涉及正畸托槽产品注册申请资料中的注册单元划分、研究资料、产品技术要求、产品使用说明书、产品风险等方面,......

    作者：王越；尹建兵；王军；包世勇；谢昕；俞卉；耿红 刊期： 2017- 17

  • 从医疗器械分类角度探究国内监管能力

    通过统计分析国内近两年医疗器械产品分类情况,探讨目前分类工作的主要特点和存在的问题,并结合当前我国医疗器械分类管理改革的要求,提出完善医疗器械分类管理工作的对策和建议,为提高分类工作质量和效率提供参考.......

    作者：王越；许慧雯；兰禹葶；张春青；母瑞红；李静莉 刊期： 2017- 17

  • 磁共振设备评价指标探讨

    从工程、主观、经济三方面探讨相应的评价内容、指标和方法,旨在全面、有效地评价国内外磁共振设备的优劣,使得不同品牌、不同类型的磁共振设备之间得以向比较,为我国磁共振设备的研发、质控、售后提供参考.......

    作者：唐桥虹；李佳戈 刊期： 2017- 17

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