期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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IEC60601-2-44:2012与GB9706.18-2006标准的主要变化解析
该文主要介绍目前X射线计算机体层摄影设备机执行的国家安全标准GB9706.18-2006与其新的国际电工委员会IEC60601-2-44:2012版标准的主要差异情况。......
作者:柳晶波;侯耀芳;张勇 刊期: 2014- 09
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低中频治疗仪检验中常见问题分析
该文分析了低中频治疗仪在检测过程中容易出现不符合项的地方,并介绍了检测时应注意的细节问题,旨在鼓励企业提高产品质量。......
作者:杨晓玲;徐军峰;孙晶环;李栋 刊期: 2014- 09
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巴西市场,机遇与风险并存(一)巴西代表人的甄选
本文介绍了医疗器械产品在进入巴西市场时,根据巴西国家卫生监督局(ANVISA)的要求,所有注册活动需由制造商驻巴西分支机构或当地代表进行。产品登记或注册过程以及上市后监管,ANVISA也只与制造商的巴西分支机构或巴西代表人进行联系与沟通。故医疗器械制造商如何甄选巴西代表人,显得尤为关键。......
作者:马昕 刊期: 2014- 09
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体外诊断医用设备系统电击防护要求浅析
我国现行体外诊断医用设备安全标准GB4793.1-2007和YY0648-2008中,未对体外诊医用设备系统安全要求进行规定。本文论述了体外诊断医用设备系统电击危害原理及相关评估建议。......
作者:刘继广;徐勤;刘继刚 刊期: 2014- 09
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关于GB9706.4-2009中手术附件绝缘检测的探讨
GB9706.4-2009中条款59.103规定了关于手术附件的要求及试验方法,目的是将手术附件作为独立于主机的部件进行单独的试验考核。本文对手术附件绝缘条款的理解进行分析,并对检测中的要点及注意事项进行探讨。......
作者:刘博;齐丽晶 刊期: 2014- 09
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外科植入物用超高分子量聚乙烯中钛含量测定
目的:建立外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素钛(Ti)含量的检测方法。方法:采用微波消解和电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定消解液中钛元素。结果:钛元素标准曲线的R2值大于0.9996,回收率为94.4%~96.4%,10次重复测定结果的相对标准偏差(RSD%)为1.3%。结论:所建立的方法精密度高、准确性好、干扰较少、快速简单,可用于超高分子量聚乙烯中钛元素的含量测定。......
作者:马金竹;马春宝;姜熙;李沅;樊铂;齐宝芬 刊期: 2014- 09
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科曼:共筑责任共享美好
8月3日,云南鲁甸发生6.5级地震,在地震发生后的第53个小时,在黄金救援72小时以内,一批来自深圳市科曼医疗设备有限公司价值300万元的急救监护设备抵达救援一线,这是地震灾区收到的首批急救医疗器械。科曼医疗本次的行为被各大媒体争相报道,深圳晚报则以《灾区收到的首批急救医疗器械来自深圳科曼医疗设备有限公司》、《震中医疗点用上“深圳爱心监护仪”》为题,详细介绍了记者随科曼医疗深入鲁甸捐赠仪器的全部过......
作者: 刊期: 2014- 09
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医卫用纺织品:发展空间巨大,品质还需提升
在2014年中国国际产业用纺织品及非织造布展览会(9月24~26日,上海)即将举办之际,中国产业用纺织品行业协会会长李陵申接受媒体采访,对该行业的重点领域之一--医疗卫生用纺织品的发展前景指出:医卫用纺织品属于刚性需求,我国有巨大的人口基数,加之城镇化水平的提高,给行业发展提供了巨大空间;但同时,产品品质还需要通过建立标准体系、加大投入、加强技术创新等各种途径加以提升,从而满足医疗卫生领域对其功能......
作者:文彬 刊期: 2014- 09
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以创新推发展用品质助梦圆中国民族医疗产业的国际化发展之路论坛暨2014东软医疗客户大会隆重举行
8月23日,以“创新二十载智领迎未来”为主题的中国民族医疗产业的国际化发展之路论坛暨2014东软医疗客户大会在沈阳召开。来自政府、行业协会、国内外客户、全球合作伙伴、新闻媒体等1000余位嘉宾出席,共同交流和探讨国产医疗设备发展、民族医疗产业国际化等议题。据有关数据显示,我国近些年在大型医疗设备领域发展很快,年增长率达到14%~15%,并且经过多年的努力,在高、精、尖的医疗设备领域中已有了长足的发......
作者: 刊期: 2014- 09
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一种以GPU编程实现快速体绘制的三维超声可视化方法
三维超声具有图像形象直观、测量精确、空间定位准确、多角度观察、数据采集效率高等优点。超声三维可视化是三维超声成像中的关键核心技术。超声三维可视化目前主要通过面绘制和体绘制这两大类方法。近几年来,许多图形硬件厂商都推出了包含大量可编程流处理器的图形处理器(GPU),使得借助GPU强大的并行能力实现快速的三维体绘制成为可能。......
作者:郭境峰;廖晓燕;李德来 刊期: 2014- 09
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