期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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LAMP?技术在肺炎支原体快速检测中的应用
环介导等温扩增技术具有快速、特异、灵敏度高、操作简便等特点,本文介绍了LAMP?技术在肺炎支原体上的应用,结果表明,MP-LAMP方法具有较高特异性和灵敏度,是一种非常适用于临床检测的方法。......
作者:辛德莉;李丹;米佳 刊期: 2014- 07
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便携式血糖仪临床应用与质量控制
糖尿病是目前尚不能根治的终身性疾病,定时测定血糖值,严格控制血糖是糖尿病治疗的关键。糖尿病理想的血糖测试是每周1~2次,但一般患者没条件到医院作频繁的血糖测试,而便携式血糖仪为患者提供了很大的方便。便携式血糖仪因适合各病房昼夜监测患者血糖变化及门诊患者糖尿病筛查,日益受到医务工作者和患者的重视,本文从临床应用、质量检测评估方面阐述血糖仪在临床诊断的实用价值。......
作者:谭丹华 刊期: 2014- 07
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输液器滴斗用TPE材料研究
本论文研究了乙烯-辛烯嵌段共聚物/聚丙烯的共混比例,润滑剂的用量,以及工艺对该种聚烯烃类热塑性弹性体材料性能及物性的影响。采用耐温性等级很高的乙烯-辛烯嵌段共聚物和医疗器械中常用的共聚聚丙烯树脂,通过双螺杆挤出机共混的方式制备不同硬度且具有优良机械性能的共混材料,并分析得到性能佳的成分组成。结果表明该种TPE材料满足医用滴斗的相关要求,可以取代输液器中的PVC,从根源解决增塑剂析出等问题。......
作者:李昌鑫;刘华龙 刊期: 2014- 07
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医用电源变压器匝间层间电介质强度试验电压的确定
医用电源变压器在医疗器械设备或系统中起到非常重要的作用,医用电源变压器匝间和层间的绝缘对整个医疗设备绝缘系统来说,甚至能决定整个医疗设备绝缘系统的性能。GB9706.1-2007标准中对网电源变压器的匝间和层间的电介质强度试验的试验电压只是给了一个笼统的范围,没有给出确定的数值,本文主要根据GB9706.1中57.9的要求,通过绕组的基准电压分段确定医用电源变压器绕组匝间层间的试验电压。......
作者:张勇;王云山 刊期: 2014- 07
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CT在电磁兼容测试中辐射发射和传导发射试验的工作模式讨论
在电磁兼容试验中,被测物的工作模式确定是一项非常重要的工作,事实上,电磁兼容标准大都会对试验过程中的工作模式有比较多的原则性的描述,而CT(计算机断层扫描设备)在电磁兼容测试中具备独特的属性。本文针对CT这一类医用电气设备,结合相应的电磁兼容标准,讨论其在试验室环境中电磁兼容测试的工作模式的确定,以及在布置过程中常见问题的解决,为该类设备的电磁兼容测试提供技术储备。......
作者:赵佳洋;丁海波;马跃 刊期: 2014- 07
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ISO17664《制造商提供的可重复灭菌的医疗器械的处理信息》标准解读
ISO17664:2004标准《制造商提供的可重复灭菌的医疗器械的处理信息》为制造重复使用医疗器械或非灭菌但由用户完成灭菌的医疗器械的制造商,提供了指南。制造商应提供处理的信息,以指导用户对以上的医疗器械正确地清洗,消毒,干燥,检验,灭菌,贮存,以达到无菌的效果和避免医疗器械的损坏。......
作者:管西军 刊期: 2014- 07
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神经和肌肉刺激器安全测试中需要注意的几个问题的讨论
本文研究了神经和肌肉刺激器类医疗器械的安全标准。分析了通用标准(GB9706.1-2007)与行业标准专用要求(YY0607-2007)在具体条款上的异同。研究了补充标准中关于输出特性的测量方法(YY/T0696-2008)及仪表的使用。总结了神经和肌肉刺激器类医疗器械在安全检测中需要注意的几个问题。......
作者:魏景锋;柏荣庆 刊期: 2014- 07
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陕西省医疗器械检测中心2013年国抽呼吸道吸引导管产品质量评估报告
1.1标准现状本次国抽检测涉及到的生产企业总计40家,除一家企业产品执行标准为YY0339-2009外,其余39家企业的产品执行标准均为企业标准。在按行标和企业标准同时进行检测判定的过程中,我们发现该产品企业标准存在的问题较多,主要归纳为以下几类。......
作者:陈敏;李闻涛;陈卓玥 刊期: 2014- 07
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“医疗器械质量万里行”走进安科
2014年6月中旬,来自人民日报、中央电视台、科技日报、新华社、中国医药报、经济参考报、广东电台、搜狐健康、医药经济报、中国医药报刊协会等多家媒体组成的“医疗器械质量万里行”采访团在广东省和深圳市食品药品监督管理局领导的陪同下来到深圳安科进行实地采访,深圳安科管理层全程陪同考察。......
作者: 刊期: 2014- 07
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浅谈医学影像类专利技术的保护
医学影像类技术与计算机技术的密切相关性,导致其在专利保护过程中遇到很多难题。本文从专利审查实践中的案例入手,对涉及计算机程序的专利申请的相关规定进行解析,结合涉及计算机程序的医学影像产品在专利技术保护中出现的特殊问题,给出笔者的一些浅见,以期为我国医学影像专利技术保护提供指引。......
作者:李燕;田蕴青;邵建霞 刊期: 2014- 07
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