期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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“现代医院影像科室标准化管理研讨会”在京举行
由中国医学影像技术研究会放射分会、中国医学影像技术研究会咨询工作委员会主办的“现代医院影像科室标准化管理研讨会”于2013年8月18日下午在北京国家会议中心举行,会议重点讨论了新形势下如何建立现代化的医疗影像输出标准以确保质量控制的有效实施,更好、更安全地为病人服务。会议还积极探讨了中国医疗影像的输出形式和存储介质的发展方向。......
作者: 刊期: 2013- 09
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安森美半导体为中国消费类医疗市场提供多种价值
近年来,中国人口老龄化问题加剧,人们的预期寿命更长。根据联合国等机构的数据,中国60岁以上人口所占比例已由1990年的8.9%提升至2012年的12.3%,到2030年将达24.4%。同时,心脏病、糖尿病、哮喘乃至听力障碍等发病率增高,人们更加注重医疗保健问题,为消费类医疗市场带来更大发展动力。在这种背景下,消费类医疗设备趋向增加“智能”及数据存储能力,便携性也更强,同时无线/连接型医疗设备也有利......
作者: 刊期: 2013- 09
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天然胶乳橡胶避孕套产品比较研究及风险管理建议
目的:为我国完善天然胶乳橡胶避孕套产品的管理提供风险管理建议。方法:采用比较研究方法,研究我国与世界卫生组织、FDA对避孕套产品技术要求;同时采用文献研究方法,总结我国避孕套产品监督抽验中发现的主要问题。结果:产品风险主要体现在技术要求不完善、监督抽验质量不合格、原材料和工艺自身风险以及市场流通风险四个方面。结论:建议重点从避孕套产品生命周期的生产、注册、上市后监管三个环节加强管理,降低产品风险,......
作者:李非;梁文;杨牧 刊期: 2013- 09
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医疗器械生产企业微生物实验室设计与监管实例
本文探讨了用于医疗器械产品检验的微生物试验室的法规要求和设计要求,并对监管中存在的问题进行分析,以设计合法又实用的微生物实验室。......
作者:焦彦超 刊期: 2013- 09
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区域低值医用耗材信息化管理探讨
本文试图以区域低值医用耗材物流配送服务外包为契机,探讨运用先进的信息化手段建立科学完整的区域低值医用耗材管理系统,加强医疗耗材采购、使用、监管等环节管理,起到采购公开、透明,使用准确无误,从而降低采购成本,减少运营成本,优化管理流程,提高服务和质量,确保医用耗材的使用安全。......
作者:张琼;吴静炯 刊期: 2013- 09
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如何建立设备科信息化管理
现代化医院的重要标志,一是人才,二是设备,再是科学化、规范化的管理,随着科学技术的发展越来越多的先进的医疗设备装备各级医院。设备科是医院医疗设备管理重要部门,它担负着医疗设备、器械、耗材的采购、论证、验收、维修等工作。如何提高医院设备科的科学化、规范化管理水平是每一个管理者不断探索的问题。多年来,我们从管理中学习管理,健全了设备科的管理网络,完善了各项规章制度。在提高设备科工作效率上不断探索新的方......
作者:刘泽潮;李迅 刊期: 2013- 09
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医院使用家用冰箱、商用冰箱安全么?
目的:了解家用、商用冰箱和医用药品冷藏箱的差异,分析原因。方法:从标准、技术要求等方面分析不同冰箱的差别,并用6个温度芯片,在相同的工况下,通过连续24小时监测商用冰箱和医用药品冷藏箱温度做对比实验,对6组数据进行统计分析。结果:医用药品冷藏箱箱内各点温度始终保持在2?C~6?C,箱内温度波动性、均匀性、稳定性明显优于商用冰箱;商用冰箱温度范围0.5?C~7?C,箱内出现低于2.0?C的比例20.......
作者:张瑶婵;王雅军 刊期: 2013- 09
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基于注册技术审评的输液泵研究
目的:从注册技术审评角度,研究输液泵产品的安全性和有效性。方法:基于现行有效的国家标准、行业标准和指南文件,对输液泵产品的结构组成、技术要求、风险分析、临床要求和常见不良事件5个方面进行分析研究。......
作者:郭嘉杰;许于春 刊期: 2013- 09
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基于PWM的新型理疗仪设计
利用STM32作为主控芯片,设计了一种新型中频电脉冲理疗仪,通过微秒级定时器设置实现高精度脉宽调制(PWM)功能,经过信号调理、功率放大以及输出控制得到所需要的治疗波形。实验结果表明,理疗仪工作稳定可靠,理疗强度可调幅度大,可适合绝大多数人群;输出波形光滑、无毛刺、病人无明显刺痛感,理疗效果明显。......
作者:陈海军;温志浩 刊期: 2013- 09
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医疗设备企业在中国市场的成长机会--成功的市场进入战略
中国170亿美元的医疗设备和器械市场已经位列全球第四。这一规模预计在未来5年将翻一番,随之带来的增长机会也将是惊人的。对于希望在中国市场取得成功的跨国医疗器械制造商,至关重要的是要能发现机会所在,熟练应对招标流程,并正确选择销售和分销模式。中国作为全世界火热的医疗市场之一,以170亿美元的医疗设备和器械市场规模,位列全球第四,并预期于未来5年至少翻一番。如此巨大的增长主要归功于中国政府对医疗卫生投......
作者:陈玮;王景烨;Jeff Stevens 刊期: 2013- 09
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