期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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国内一次性使用无菌输注器械市场现状及其发展趋势
随着全球经济的发展和人口的增长,世界各国对一次性医疗器械产品的需求不断增长,作为新兴工业化国家,我国一次性医疗器械行业的发展令世界瞩目.经统计分析,2001年至2010年的10年间,我国一次性医疗器械销售额从71.6亿元增长至432.7亿元(见表1),年复合增长率达22.13%,预计未来仍将以高于20%的速度快速增长.......
作者:伍会灿 刊期: 2012- 01
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关于对新版GMP 附录1的浅析——有关灭菌设备的要求及理解
新版GMP附录1:无菌药品,对无菌生产方面提出了更高的要求,灭菌作为无菌生产的重要手段之一,自然首当其冲.本文通过对比分析新版GMP与98版GMP,找出有关灭菌方面增加或改变的条款要求,逐一进行分析.......
作者:李晓明;丁洪勇 刊期: 2012- 01
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超净封合技术:一项医疗器械包装完整解决方案
超净封合技术是法国超净包装集团开发的一项医疗器械包装完整解决方案.其基本理念在于对终灭菌医疗器械包装从其设计直至封合确认实施全面掌控,并由单一供应商提供完整服务.本文根据现行关于终灭菌医疗器械包装的国际标准,从吸塑盒/特卫强封口膜无菌屏障系统特征出发,阐述了包装设计、包装组件生产、组装封合及封合确认的全过程和相关要求.......
作者:贺毅 刊期: 2012- 01
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如何选择环氧乙烷灭菌和过氧化氢等离子体灭菌
0.前言环氧乙烷灭菌和过氧化氢等离子体灭菌是目前医疗物品低温灭菌主要的灭菌方法.环氧乙烷灭菌有着多年的使用历史,过氧化氢等离子体灭菌是近几年出现的新的灭菌方法,两种低温灭菌方法各有特点,在物品灭菌时必须做出正确的选择,才能满足临床使用要求.......
作者:张海军 刊期: 2012- 01
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浅谈环氧乙烷灭菌参数放行
本文依据ANSI/AAMI/ISO11135-1/-2的要求,介绍了参数放行的优势,参数放行过程确认步骤以及额外需考虑的因素,参数放行的常规过程控制以及过程有效性维护.......
作者:徐海英;贾永前;丁霁云;袁桂英 刊期: 2012- 01
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手术器械生锈原因和处理方法
随着的推行,医院对于手术器械的清洗质量越来越重视,但器械在使用以及处理过程中生锈的问题时常困扰着我们.本文结合理论和医院实际情况对手术器械生锈的原因进行了分析,并提出了相应的解决方法,对于医院手术器械的日常清洗消毒提供了指导性意见.......
作者:隋本健;王久儒 刊期: 2012- 01
动态资讯
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