期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2011年第11期文章

  • 部分医疗器械产品未来市场预测

    1.2015年电生理标测和消融系统市场将超过13亿美元MRG:房颤治疗上的创新以及房颤治疗总量的增加推动了这一市场的增长据著名的加拿大千禧年市场调研公司(MillenniumResearchGroup,MRG)2011年4月14日报道,电生理(EP)标测(mapping)和消融设备市场得到房颤治疗总量增加以及人们接受较高价格的支持.量的增加源于老人数量的增加、医生对房颤治疗技术信心的增加,以及房颤......

    作者：卫华 刊期： 2011- 11

  • 我国医疗器械注册管理制度历史演变之分析

    医疗器械注册管理是医疗器械监督管理工作的重要组成部分.我国的医疗器械注册管理制度从建立到发展,经历了15年时间.笔者通过回顾这短短十几年医疗器械注册管理制度的演变,总结了我国医疗器械注册工作的经验和目前存在的主要问题,为进一步完善医疗器械注册管理体系,提高医疗器械注册工作的质量和效率提供参考依据.......

    作者：许伟 刊期： 2011- 11

  • 医用诊断X 射线设备技术资料审评要点探讨

    本文旨在通过对医用诊断X射线的特性、成像原理以及医用诊断X射线设备结构和对应的技术资料要求进行分析描述,促进审评人员对医用诊断X射线设备的了解,并有利于各地方政府对此类产品审评尺度的统一.......

    作者：王博；王亚南 刊期： 2011- 11

  • 浅析体外诊断试剂产品说明书的常见问题

    本文对体外诊断试剂产品说明书的常见问题进行了分析,并为体外诊断试剂生产企业编写产品说明书提出意见和建议.......

    作者：吴琨 刊期： 2011- 11

  • 论医疗器械风险管理与评价的关系

    本文通过对医疗器械风险管理与风险管理报告作用的论述,提出风险管理报告在医疗器械评价系统中的作用的论点和风险管理报告应具备分析充分性、控制彻底性和风险逻辑关系的论点.......

    作者：徐研偌 刊期： 2011- 11

  • 浅谈无源植入性医疗器械货架寿命的验证

    无源植入性医疗器械在指定的货架寿命内保持预期性能是保证其安全、有效使用的重要前提条件.然而,货架寿命的验证是一项复杂而漫长的工作.本文针对无源植入性医疗器械货架寿命验证过程中的主要流程、验证内容及注意事项进行论述,建议生产企业认真分析影响医疗器械货架寿命的各类因素,选择适当的检测方法和检测项目.......

    作者：贾健雄 刊期： 2011- 11

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