期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2007年第4期文章

  • 关于GB9706.1标准问题

    2006年,在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中,围绕医用电气产品执行GB9706.1标准问题产生了一场风波,经历了反复讨论和一些注册项目的长时间延误.详细解剖一下GB9706.1标准问题的由来和性质,可以帮助我们理清标准和法规之间应有的关系.......

    作者：常永亨 刊期： 2007- 04

  • 中美临检类医疗器械产品监管比较研究

    本研究通过对美国与我国临检类医疗器械产品的定义、分类、管理类别、市场准入模式、审批流程、技术审查要点等方面的对比分析和研究,结合我国临检类医疗器械产品的生产及管理现状的分析,得出结论我国在医疗器械法规体系、监管模式以及行政资本的有效利用上与美国还存在很大差距,指出要进一步完善我国临检类医疗器械的监督管理,需要使监督管理方式与临检类医疗器械的自身特点保持内在的一致,并且提出了建立动态化管理、闭环式管......

    作者：薛玲；孙京昇；任志军 刊期： 2007- 04

  • 中国医疗器械灭菌包装现状及其相关思考之MDSP国内现状

    1市场状况接下来还是让我们把视线转移到国内的医疗器械灭菌(MDSP)包装行业吧,这是本系列文章的重点,也是国内大多数业内人士所关注的地方.......

    作者：吴春明 刊期： 2007- 04

  • 医疗器械免疫毒理学试验原则与方法——介绍ISO/TS 10993-20:2005

    医疗器械和材料的某些成分和降解产物可能会使人体免疫系统产生免疫应答(免疫毒性),因此医疗器械和材料对人体免疫系统的影响已引起越来越多的关注.ISO/TC194目前正在制定IS0/TS10993-20,标准给出了医疗器械对免疫系统不良作用方面的评价与试验指南.本文将系统介绍ISO/TS10993-20:2005,并给出免疫毒理学实验设计等相关信息.......

    作者：由少华 刊期： 2007- 04

  • 新标准新理念——关注医用电气安全新标准的重要变化

    本文介绍了第三版IEC60601-1国际标准的重要变化.由于标准改变很大,希望监管部门、检验机构和制造商重视.......

    作者：杜堃；叶岳顺；黄丹；孙瑜；叶中琛 刊期： 2007- 04

  • 杜邦TM特卫强(R)专属防护材料为医疗产品护航

    总部位于尤他州Draper的麦高迪(MEGADYNE)医学产品公司是一位在电子外科产品的创新方面的领航者,也是为全球成千上万的,有安全意识的外科医生和重症护理服务人员提供先进、有效的电子外科产品的开发商,生产者以及供应商.......

    作者： 刊期： 2007- 04

  • 拜耳材料科技在2007美国医疗设备展上推出医疗用的新型热塑性聚氨酯Texin(R)四种医疗级的新型Texin热塑性聚氨酯特别为高要求的医疗应用定制

    匹兹堡2007年2月12日--拜耳材料科技(BMS)在2007美国医疗设备展上推出其全新的医疗级Texin(R)热塑性聚氨酯(TPU)产品.它们分别是:......

    作者： 刊期： 2007- 04

  • 医疗专用显示器的技术新趋势

    彩色和单色成像两用显示器-前所未有的性价比医院一般使用彩色显示器检查特征成像,如CT,MRI和内窥镜,而使用高亮度单色显示器来查看高分辨率的图像,如CR和DR.......

    作者： 刊期： 2007- 04

  • 研华医用平板电脑在北京某医院手术室的应用

    ......

    作者： 刊期： 2007- 04

  • 科技领先的生物芯片技术平台

    从上世纪90年代发展至今,生物芯片技术已经成为基因组学、蛋白质组学相关研究中广泛应用的一种新技术,对生物医药,生命科学研究,临床检验,食品安全检测等科研和应用领域的发展带来了深刻影响.......

    作者：杨文军 刊期： 2007- 04

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